QS-21 是目前人类商业疫苗佐剂中最成功的品种之一,作为天然来源的皂苷混合物,已被广泛应用于多种疫苗的研发与生产。它通过高效增强免疫应答、诱导持久免疫记忆,为疫苗的临床有效性提供了关键支持。
QS-21 的原料来源于在智利大量生长的常绿树 —— 皂皮树(Quillaja Saponaria Molina)。该树种皂苷资源丰富,其中仅天然来源的 QS-21 被用于疫苗生产。
1、提取与分离:通过色谱法对皂皮树树皮提取物进行高纯度分离,获得 QS-21 组分。
2、生产设施:Desert King在智利、墨西哥和意大利设有制造设施,其中意大利的 GMP 认证设施已完成建设,当前年产能为 5 公斤,扩展项目完成后产能将提升至 10 公斤(对应 200-400 百万人体剂量)。
3、供应链控制:Desert King掌控从森林原料到最终产品的全供应链,确保生产过程的稳定性与可靠性。
QS-21 目前已在 3 款商业疫苗中得到验证,同时作为多种佐剂系统的核心成分应用于更多疫苗:
疫苗类型
代表疫苗
佐剂系统
QS-21 目前正在进行 20 多项 Ⅰ-Ⅱ 期临床试验,覆盖多种重大疾病领域,值得关注的疫苗包括:HIV 疫苗、癌症疫苗、疱疹疫苗、阿尔茨海默病疫苗、梭菌疫苗、肺炎球菌疫苗、乙肝疫苗、炭疽疫苗等。
1、强效免疫增强:可同时促进抗体生成和细胞免疫,对细胞内病原体(如病毒、胞内细菌)和癌症疫苗尤其有效。
2、协同效应显著:能与其他佐剂结合形成复合佐剂系统(如 ASO 1、Matrix-M 等),扩大免疫应答效果。
3、制剂通用性高:适用于多种制剂类型,可支持针对不同疾病的疫苗研发与生产。
4、持久免疫保护:诱导长期免疫记忆,为接种者提供多年的持续保护。
5、临床验证充分:在带状疱疹疫苗 Shingrix 中,有效性达 95% 以上,充分证明其临床价值。