2025 年 10 月 11 日，国家药监局（NMPA）通过官网披露重要审批结果：GSK 重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A，欣安立适）的新适应症已获上市许可，用于 18 岁及以上高危成人预防带状疱疹（受理号：JXSS2400007）。
此次获批填补了国内 18-49 岁高危人群带状疱疹预防领域的空白，重点覆盖接受肿瘤放化疗、器官移植后服用免疫抑制剂、患自身免疫性疾病等免疫缺陷或免疫抑制群体。作为国内仅有的两款带状疱疹疫苗之一，欣安立适成为目前唯一可覆盖全年龄段高危人群的重组疫苗。此前，该疫苗已于 2019 年 5 月首次在华获批，当时适用人群为 50 岁及以上成人。
新适应症的获批基于多项国际临床试验数据，证实疫苗在高危人群中具有良好的耐受性和免疫原性。其采用水痘 – 带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE）抗原与 GSK 专利 AS01B 佐剂系统，能有效激发持久免疫应答，接种程序为两剂肌肉注射，免疫功能受损者可将两剂间隔调整为 1-2 个月，兼顾保护效果与临床实用性。
GSK 相关负责人表示，此次获批是成人疫苗领域的重要里程碑。带状疱疹并非老年人专属，免疫功能受损的年轻人群同样面临高风险，未来企业将持续与国内医疗体系合作，提升疫苗可及性，助力完善带状疱疹预防体系。