2025年10月11日，国家药监局（NMPA）通过官网披露重要审批结果：GSK重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A，欣安立适）的新适应症已获上市许可，用于18岁及以上高危成人预防带状疱疹（受理号：JXSS2400007）。
填补高危人群预防空白
此次获批填补了国内18-49岁高危人群带状疱疹预防领域的空白，重点覆盖接受肿瘤放化疗、器官移植后服用免疫抑制剂、患自身免疫性疾病等免疫缺陷或免疫抑制群体。作为国内仅有的两款带状疱疹疫苗之一，欣安立适成为目前唯一可覆盖全年龄段高危人群的重组疫苗。
AS01B佐剂系统的关键作用
该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）抗原与GSK专利AS01B佐剂系统，能有效激发持久免疫应答。AS01B系统中的QS-21皂苷佐剂发挥了至关重要的免疫增强作用，是疫苗高效性的核心保障。接种程序为两剂肌肉注射，免疫功能受损者可将两剂间隔调整为1-2个月。
重要里程碑
此前，该疫苗已于2019年5月首次在华获批，适用人群为50岁及以上成人。新适应症的获批基于多项国际临床试验数据，证实疫苗在高危人群中具有良好的耐受性和免疫原性。GSK相关负责人表示，此次获批是成人疫苗领域的重要里程碑。