
核心优势
选择葳瑞医药的四大理由
01
资质齐全
持有药品经营许可证、对外贸易经营者备案登记表、药品经营质量管理规范认证证书、海关报关单位注册登记证书,合规资质一应俱全。
02
一站式服务
参比制剂的进口注册批件申请、口岸备案、采购计划制定、国际货源组织、海关清关及冷链全程运输,全流程专业代理。
03
特殊药品进口
与拥有特殊出口及经营资质的国外供应商建立合作,且合作方具备冷链药品运输能力,可处理冷链及特殊管理药品进口。
04
免费咨询服务
不确定如何选择合适的参比制剂?我们的专家团队提供免费咨询,为您量身解答,助力项目决策。
服务内容
我们专业提供以下服务
进口批件申请
"进口药品注册证"及所有相关法规申报文件。
药品信息与包装
药品说明书、包装及标签设计协助服务。
合法来源证明
购货合同、装箱单、提单、运费发票及完整溯源文件。
合规证明文件
原产地证明、货物合同、装箱单、提单及所有监管要求文件。
常见问题
关于参比制剂的常见问题
Q:参比制剂是什么?
A:参比制剂是指在仿制药开发过程中,用作比较的原研药。它们用于确保仿制药在质量、安全性和有效性方面符合标准。
Q:如何选择合适的参比制剂?
A:选择参比制剂时,应考虑其质量标准、生产商及市场反馈。确保所选的制剂具有良好的市场声誉和适当的法规认可度。葳瑞医药提供免费专业选型咨询。
Q:进口参比制剂需要哪些资质?
A:进口参比制剂需要进口药品注册证(或批件)、海关清关资质、GDP合规证明等相关文件。葳瑞医药可提供全流程代办服务。
Q:运输过程如何保障药品质量?
A:我们与具备冷链运输资质的专业物流公司合作,采用全程温控监控,确保药品在整个运输过程中符合储存要求。