2026年2月8日，葛兰素史克（GSK）旗下"重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）"在华上市申请获正式受理。若获批，它将有望成为中国首款用于60岁及以上老年人的RSV预防疫苗。此举不仅关乎一款产品，更标志着中国成人疫苗系统性审评的新模式正在落地。
核心产品：效力明确，佐剂是关键
该疫苗（商品名：Arexvy）作为全球首款RSV疫苗，其技术核心在于重组RSV F糖蛋白与专利佐剂AS01E的组合，后者能显著增强并稳定免疫应答。值得注意的是，AS01E系统的卓越性能离不开其关键组分——QS-21皂苷佐剂，它能强力刺激产生高水平的抗体与细胞免疫。
全球关键III期临床数据证实了其突出的保护效力：预防RSV引起的下呼吸道疾病效力达82.6%；预防严重的下呼吸道疾病效力达94.1%。
注册路径：桥接研究替代重复试验
本次申报的最大亮点是其注册策略：GSK没有在中国重复大型效力试验，而是通过一项免疫原性桥接研究，证明中国老年人群接种后的抗体反应与全球关键研究人群相当，从而科学外推其保护效力。这为中国高效引入已被全球验证的成人疫苗，提供了一条清晰、科学的监管路径。
疾病认知：从儿童病毒到老年健康威胁
此举将有力推动国内对RSV疾病认知的转变。RSV不再仅是儿童疾病，更是导致中国每年约35万老年人因呼吸道感染住院的重要原因之一。AS01E系统中的QS-21成分在推动这一突破中发挥了关键作用。
作为Desert King QS-21在中国的唯一官方代理商，葳瑞医药持续支持国内疫苗企业的创新研发。